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    都說原料藥的環保壓力大,到底是指什么壓力?

    文章來源:化工邦 作者: 更新時間:2020-08-17

       作為醫藥產業鏈的關鍵要素,原料藥的地位越來越高。而環保是原料藥企業長久發展必須考慮的因素。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      日前,2019年03月的響水爆炸事件開庭,相關人員受到了嚴肅處理。人們不禁又開始關注化學原料藥的安全生產和環保壓力問題。原料藥產業長期存在產品同質化嚴重、產業集中度不高、生產技術相對落后、環境成本較高等問題,特別是近年來,環保的壓力導致很難新增化學原料藥生產基地,大批原料藥企業面臨停產、搬遷等難題。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      都說原料藥環保壓力大,那到底是指什么壓力,來自哪里的壓力,又該怎么處理這些壓力呢?8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      1、制藥工業的發展與污染改革開發以來,我國制藥工業一直保持快速發展態勢,已經成為名副其實的原料藥制造大國,2018年我國原料藥出口量達到930萬噸,出口金額達300億美元。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      在技術進步和資本聚集的雙重作用下,我國原料藥制造規模迅速由小到大,在產品占領國內外市場的同時,大規模制藥效應逐漸凸顯,尤其是原料藥生產規模擴大導致的污染問題,引起廣泛關注。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      在一些原料藥制造企業聚集區,制藥廢水、固體廢物、VOCs等污染排放超過當地環境承載能力,導致周邊水體、大氣、土壤等局部環境發生改變。一些有毒有害或有潛在危害的典型污染物得不到科學妥當處置,在環境中長期累積,給周邊人民的健康和生活帶來困擾。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      發展和環保是一對平衡關系:隨著經濟增長與收入水平的提高,環境開始變得惡劣,當經濟發展到一定水平時,環境惡化的趨勢達到頂峰,之后環境質量開始改善。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      藥品制劑企業被多部門多頭管理一樣,化學原料藥的監管部門也有很多,除了藥品監督管理部門(安全有效、質量可控),還有生態環境部門(綠色環保)、應急管理部門(安全生產)、市場監管部門(公平競爭)、工業和信息化部(行業規劃與產業政策)等。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      2、施壓政策——“大氣十條”、“水十條”、“土十條”、“重點流域水污染防治規劃”“環境保護稅法”8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      這些政策的發布來源都是國務院,是經中央政治局常委會審議的國策。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      大氣十條:2013年6月14日,國務院發布《國務院關于印發大氣污染防治行動計劃的通知》(國發[2013]37號)。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      之后還有“藍天保衛戰”、《京津冀及周邊地區大氣污染治理方案》等,對于“2+26”城市,有能源供應的限制。位于“2+26”城市區域的企業受采暖季限(停)產、錯峰生產、霧霾天限(停)產、重大政治活動保障安全和空氣質量限(停)產、夏季大修等的影響,產量降低,運行費用增高,產品生產成本提高。某些極端情況下,一年能夠正常生產運行的時間只有半年左右。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      水十條:2015年4月16日,國務院發布《國務院關于印發水污染防治行動計劃的通知》(國發[2015]17號)。水十條十大重點專項整治行業:制定造紙、焦化、氮肥、有色金屬、印染、農副食品加工、原料藥制造、制革、農藥、電鍍等行業專項治理方案,實施清潔化改造。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      土十條:2016年5月28日,國務院印發《土壤污染行動計劃》嚴厲打擊非法排放有毒有害污染物、違法違規存放危險化學品、非法處置危險廢物、不正常使用污染治理設施、監測數據弄虛作假等環境違法行為。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      重點流域水污染防治規劃:2017年10月27日,《重點流域水污染防治規劃(2016—2020年)》發布。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      沿海地區嚴格控制新建醫藥、農藥和染料中間體項目。七大重點流域干流及一級支流沿岸,切實開展化學原料和化學品制造、醫藥制造等重點行業企業的空間分布優化,合理布局生產裝置及危險化學品倉儲等設施。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      環境保護稅法:將環保費改為環保稅,同時對于排放少的企業給予稅收減免。企業需承擔起減少污染的責任,并為自身排放的污染物,按規定繳納環境保護稅。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      環境保護稅法實施以來,企業加大了污染治理投資,大大增加了污染治理運行成本,從而增加了生產成本。而地方為保證本地區空氣質量,制定了一些地區政策規定。如有的地區必須到指定的焚燒單位焚燒處置危險廢物,增加了企業污染治理成本。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      3、科學發展政策——四部門〔2019〕278號文8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      從數量上不難看出,科學發展政策遠少于國家對污染制造企業的施壓政策,但這才是科學的出路,是這些年實踐下來的“平衡”——政策永遠是猶豫的,它一直在平衡,這次是在平衡行業的進步發展與環保目標的達成。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      2020年01月02日,工業和信息化部 生態環境部 國家衛生健康委 國家藥監局四部門關于印發《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》的通知(工信部聯消費〔2019〕278號)8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      (一)調整產業結構。鼓勵優化產業資源配置,推進綠色生產技術改造,提高大宗原料藥綠色產品比重,加快發展特色原料藥和高端定制原料藥,依法依規淘汰落后技術和產品。完善原料藥行業準入標準,嚴格質量、環保、衛生等標準,強化市場競爭機制和倒逼機制,減少低水平重復,逐步提高原料藥產業集中度和規;a水平。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      大部分大宗原料藥都是早年前批準上市的產品,當時技術水平相對落后,技術審評要求也偏低,甚至質量控制的理念如今看來都是不入流的。中國加入ICH之后,原料藥的產品質量和技術的準入門檻有了質的飛躍。而今《綠色發展指導意見》進一步強調嚴格質量和環保標準,落后的高污染的生產過程必然會被替代,研發隊伍和質量理念優秀、在綠色化學方面提早布局優化的企業,可以在這場產業結構調整中找到自己的機會。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      二)優化產業布局。按照生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線、生態環境準入清單要求,合理規劃產業區域布局,新建項目應位于依法設立的產業園區,并符合產業園區規劃環評、建設項目環評要求。逐步提升原料藥主產區綠色發展水平,加快環境敏感區企業升級改造和產業轉移,環境空氣質量未達標城市應制定更嚴格的準入標準。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      天時、地利、人和,地利是非常重要的戰略要素。選址的地區環境敏感嗎?是重要水域嗎?對國家淡水資源造成風險了嗎?……進入依法設立的產業園區是新建項目的必要條件,另外環境敏感區企業盡早轉移也是剛需。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      (三)加快技術創新與應用。強化企業技術創新主體地位,健全產學研用協同創新體系,集聚創新技術人才,激發創新主體活力,增強原始創新和集成創新能力。聚焦產業綠色發展需求,加快推進綠色技術攻關和產業化應用,推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應等綠色工藝,突破一批關鍵核心綠色技術,培育一批高質量創新型企業,打造一批創新平臺、戰略聯盟、示范基地。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      如何將創新思維和科技手段,運用于高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應等綠色工藝,從技術上突破綠色生產的天花板,是企業EHS部門和研發部門可以手拉手一起慎重研討的話題。擁有實現創新綠色化學技術的知識產權,也將是原料藥企業未來的戰略性競爭力之一。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      (四)推行綠色生產標準。合理規劃原料藥產業布局,指導制定行業綠色園區評價標準,支持地方依托現有醫藥、化工產業園區,通過結構調整、產業升級、優化布局,開展原料藥集中生產基地建設,實現公共系統共享、資源綜合利用、污染集中治理和產業集聚發展。對因原料藥問題引起藥品短缺的,可在國家組織開展撮合時,一并將原料藥納入撮合范圍,并引導基地承擔短缺原料藥生產任務。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      通過加大生態環境監管力度,以高強度環境規制淘汰部分落后產能,推進供給側結構性改革,改善研發創新市場環境,是我國社會經濟發展的必然選擇。醫藥化工產業園的建設,一方面高效利用能源,不浪費,污染物終端處理集中,有利于污染物處理的技術攻關;一方面提升準入門檻,有利于執行嚴格的綠色生產標準,經過一輪“高標準入門洗牌”,淘汰落后產能,淘汰高污染生產方式。只是原料藥企業集中至醫藥化工產業園,除了需要基礎設施建設和短缺藥品供應保障,更需要從行政管理上允許原料藥的生產主體異地搬遷,或者部分搬遷。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      4、化學原料藥的污染是怎么來的?8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      化學原料藥制造行業污染嚴重的主要原因為:①由于研發能力不足,或者品種開發年代久遠,缺少全生命周期的優化管理,生產過程物料利用率低、轉化率低,大量未利用的物料作為“三廢”排放,例如,在發酵過程使用有機復合培養基,大量不明組分隨廢水排放等。當然藥品的行政管理部門也有責任允許和鼓勵企業進行不斷優化(允許優化型變更),而不是經常拿出一個十幾年前的批準工藝和質量控制文件,來核查是否一致。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

     、“三廢”處理難度大;瘜W原料藥品種多,一個企業幾乎不可能只做單一類型的生產工藝,產生單一類型的廢棄物,廢棄物理化性質和毒性差異大,一套普適的方法不能精準處理所有品種的廢棄物問題,很多只能掩耳盜鈴式地處理常規污染物。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

     、“三廢”處理成本高;瘜W原料藥制造過程排放的污染物成分復雜,COD等污染物含量高,難降解組分多,毒性大。為滿足排放要求,治污處理單元疊加,工藝流程越復雜,處理成本也隨之提高。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

     、“情況不明,能力不足”,即缺乏生產單元排污分析與基礎數據,以及先進適用的清潔生產技術和廢棄物處理技術。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      5、企業如何處理環保壓力?8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      控污發展趨勢:單純依賴末端生物降解無害化處理向全過程綜合控污減排轉化。利用清潔工藝和無害化處理雙重控制,發展全產品鏈技術集成,全過程減排控污,設計清潔生產工藝,清潔生產與治污一體化,加強對特征污染物的無害化處理。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      未來控污發展將規避原先僅以單元技術突破,生產與治污分離,僅進行末端無害化處理,且僅針對常規污染物的弊端。改變僅依靠末端治理難以改變污染嚴重的局面,大力發展清潔生產技術,從工藝源頭減少污染物排放,實現“三廢”削減,才是發展綠色制藥的核心和關鍵。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      改變以往生產與治污分離的觀念,實施全過程污染控制與減排,將清潔生產與污染物無害化處理一體化考慮,以全過程、全技術鏈條排污總量、治污成本等為考量依據,構建制藥全過程污染控制與治理流程,實現廢水、廢氣和固廢低成本達標排放。制藥過程通常由典型化學工業生產過程組成,因此,綠色化學十二條原則同樣適用于構建綠色制藥過程。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      從企業的角度講,首先,須盡快開展公司現有產品全過程污染源解析,獲得污染來源、排放強度、常規污染物和特征污染物排放清單等基礎數據;A數據的收集是進行下一步規劃的基礎。然后,通過設計和優化生產工藝,以低毒、少用、循環和少排為原則,通過技術手段進行循環利用、減少污染物排放、節約能源的目的,并且,從產品全生命周期角度出發,不斷改善,不斷進步。未來,能通過新技術引領制藥技術綠色升級的原料藥企業,一定會在高質量綠色可持續發展是國家戰略中獲得屬于自己的特殊地位。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

      心懷敬畏,在環保投入上早投入、快投入、高投入,才能保障企業長久穩定地發展和經營。8yG中國飼料行業信息網-立足飼料,服務畜牧

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